In der PREVA-Studie (PREVention and Acute treatment of chronic cluster headache) konnte gezeigt werden, dass die Häufigkeit von Attacken bei Patienten mit Clusterkopfschmerzen durch eine Kombination von nichtinvasiver Vagusnervstimulation mit der Standardbehandlung im Vergleich zur Standardbehandlung alleine signifikant gesenkt werden konnte. In der Post-hoc Analyse der PREVA-Studie von Gaul et al. (2017) wurden weitere patientenzentrierte Endpunkte wie die Zeit bis zum Ansprechen auf die Therapie und das Ausmaß des Ansprechens auf die Therapie erhoben. 97 Patienten mit Clusterkopfschmerzen wurden in zwei Gruppen eingeteilt, die entweder 4-Wochen lang nichtinvasive Vagusnervstimulation und die Standardbehandlung (n = 48) oder nur die Standardbehandlung (n = 49) erhielten. In der anschließenden 4-wöchigen Extensionsphase erhielten alle noch verbliebenen Patienten (n = 92) die nichtinvasive Vagusnervstimulation in Kombination mit der Standardbehandlung. Die Auswertung der Ergebnisse zeigte, dass nach der 2. Woche der randomisierten Phase die Häufigkeit von Attacken bei den mit nichtinvasiver Vagusnervstimulation plus Standardtherapie behandelten Patienten im Vergleich zu den nur mit Standardtherapie behandelten Patienten signifikant reduziert war. Die Häufigkeit der Attacken blieb bis zur 3. Woche der Extensionsphase signifikant niedriger. Zu jedem Zeitpunkt war die Häufigkeit der Attacken in der Gruppe, die mit nichtinvasiver Vagusnervstimulation und Standardtherapie behandelt wurde, größer als zu Beginn der Studie. Das Ausmaß des Ansprechens auf die Therapie definiert als eine reduzierte Häufigkeit von Attacken von >25 %, > 50 % und > 70 % im Vergleich zum Beginn der Studie war bei den mit nichtinvasiver Vagusnervstimulation und Standardtherapie behandelten Patienten signifikant größer als bei den nur mit Standardtherapie behandelten Patienten.

Referenzen: Gaul C, Magis D, Liebler E, Straube A. Effects of non-invasive vagus nerve stimulation on attack frequency over time and expanded response rates in patients with chronic cluster headache: a post hoc analysis of the randomised, controlled PREVA study. J Headache Pain. 2017 Dec;18(1):22. doi: 10.1186/s10194-017-0731-4. Epub 2017 Feb 14.